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X-WR-CALDESC:【無料・オンライン】対応できていますか？
 医療機器セキュリティ法規整合規格IEC 81001-5-1・IEC 62443
 概説と実践的対策
X-WR-CALNAME:【無料・オンライン】対応できていますか？
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 概説と実践的対策
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SUMMARY:【無料・オンライン】対応できていますか？医療
 機器セキュリティ法規整合規格IEC 81001-5-1・IEC 62443概説
 と実践的対策
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DESCRIPTION:イベント詳細はこちら\nhttps://techplay.jp/event/95095
 9?utm_medium=referral&utm_source=ics&utm_campaign=ics\n\n概要\nIMDRFや
 米国FD&C法をはじめとして、医療機器およびヘルスソフ
 トウェアに対するサイバーセキュリティ対策の規制が
 厳格化しています。\n2024年4月よりJIS T 81001-5-1が必須と
 なった改正薬機法でも、開発・製造時はもちろんのこ
 と、計画策定時から販売後の脆弱性情報収集/対応まで
 、ライフサイクル全体にわたるサイバーセキュリティ
 管理体制の構築とプロセスの整備が求められています
 。\n本セミナーでは、SGSジャパンより医療機器・ヘル
 スソフトウェアに関わるセキュリティ法規・規制の概
 要を、日本シノプシスよりそれらに対応するためのソ
 フトウェア・セキュリティ・ソリューションをご紹介
 いたします。\n◆セッション1「2024年4月より薬機法で
 も採用！医療機器セキュリティ法規・規制概要」　\n
 医療機器セキュリティ法規・規制の動向およびそれに
 より指定されているIEC 62443-4-1・IEC 81001-5-1（JIS T 81001-5-
 1）に従ったソフトウェアのセキュリティ開発プロセス
 についてご説明いたします。　－医療機器のセキュリ
 ティ問題例　－医療機器のセキュリティ法規と規格　
 －医療機器のセキュリティ規格IEC 81001-5-1/IEC 62443\n◆セ
 ッション2「医療機器サイバーセキュリティ対策：JIS T 
 81001-5-1で求められるセキュリティ・テストとSBOM管理」
 \n近年、医療機器を狙うサイバー攻撃が巧妙化してお
 り、患者の安全と組織の信頼を守るために、適切な対
 策が不可欠です。本セッションでは、本年から適合要
 件基準として採用されたJIS T 81001-5-1および医療機器の
 サイバーセキュリティ導入に関する手引書の内容から
 、医療機器サイバーセキュリティ対策で求められるセ
 キュリティ・テストとSBOM管理の重要性と具体的な方法
 について説明します。\n◆セッション3「今求められる
 医療機器のサイバーセキュリティ対策と、それを支援
 するコンサルティング・サービス」日本シノプシス合
 同会社　ソフトウェア・インテグリティ・グループ マ
 ネージング・プリンシパル　大森 健史\n医療機器の製
 品ライフサイクルで必要とされている多岐にわたるサ
 イバーセキュリティ活動を計画し、実施し、文書化す
 るには、製品に対する知識はもちろんのこと、サイバ
 ーセキュリティについての深い造詣も必要となります
 。本セッションでは、今求められているサイバーセキ
 ュリティ対策を概説するとともに、シノプシス SIGが提
 供するコンサルティング・サービスの代表例として、
 サイバーセキュリティ・ポリシー/プロセス改善支援、
 SBOM管理改善支援、脅威モデリング、ペネトレーション
 ・テストについてご紹介します。\n登壇者\n\nSGSジャパ
 ン株式会社　C&P Connectivity Functional Safety　プロジェクト
 マネージャ　河野 喜一氏\n日本シノプシス合同会社　
 ソフトウェア・インテグリティ・グループ シニア・セ
 ールス・エンジニア　中野 哲也\n日本シノプシス合同
 会社　ソフトウェア・インテグリティ・グループ マネ
 ージング・プリンシパル　大森 健史\n\n参加対象\n\nソ
 フトウェア・エンジニア\nセキュリティ・スペシャリ
 スト\nソフトウェアの品質管理に携わっていらっしゃ
 る方\n\n参加費\n無料\nハッシュタグ\n#techplayjp\n注意事
 項\n\n欠席される場合は、お手数ですが速やかにキャン
 セル処理をお願い致します。\n無断キャンセルや欠席
 が続く場合、次回以降の参加をお断りさせていただく
 場合がございます。\n
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