BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//https://techplay.jp//JP CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALDESC:【無料・オンライン】今こそ法規制やガイド ラインを再確認！医療機関・医療機器のセキュリティ 対策セミナー X-WR-CALNAME:【無料・オンライン】今こそ法規制やガイド ラインを再確認！医療機関・医療機器のセキュリティ 対策セミナー X-WR-TIMEZONE:Asia/Tokyo BEGIN:VTIMEZONE TZID:Asia/Tokyo BEGIN:STANDARD DTSTART:19700101T000000 TZOFFSETFROM:+0900 TZOFFSETTO:+0900 TZNAME:JST END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:974827@techplay.jp SUMMARY:【無料・オンライン】今こそ法規制やガイドライ ンを再確認！医療機関・医療機器のセキュリティ対策 セミナー DTSTART;TZID=Asia/Tokyo:20250416T150000 DTEND;TZID=Asia/Tokyo:20250416T163000 DTSTAMP:20260518T202956Z CREATED:20250303T045003Z DESCRIPTION:イベント詳細はこちら\nhttps://techplay.jp/event/97482 7?utm_medium=referral&utm_source=ics&utm_campaign=ics\n\n概要\n今日 ではあらゆる業界においてサイバーセキュリティに対 する規制圧力が高まってきていますが、その中でも特 に医療機関や医療機器業界は人命に関わるようなクリ ティカルなシステムや機器を扱う性格上、対策が強く 求められる業界の一つです。改正薬機法の施行と厚労 省ガイドライン最新版発行から約2年経過することもあ り、改めてどのような対策が必要なのか、規制やガイ ドラインで求められている取り組みを確認してみまし ょう。本セミナーでは医療業界の国内外の法規制や標 準、ガイドラインに関する解説のほか、どのような対 策が規制対応のために必要とされるのかと、その具体 的なソリューションや取り組みについてもご説明しま す。\n◆セッション1:ベンダー任せにしない、医療機関 が直ちに取り組むべきセキュリティ対策講演者1：株式 会社電通総研 コンサルティング本部マネージャー 高 橋 淳史様\n2025年から本格的に、高齢者の増加や医療従 事者の不足による医療体制の維持が深刻化することが 懸念されています。医療DXを推進する中で「全国医療 情報プラットフォーム」の運用が開始され、電子カル テや電子処方箋など医療全般にわたる情報の共有によ り、日本の医療インフラの変革が本格化します。医療D Xの推進をさらに加速するためには、医療機器のセキュ リティ確保が喫緊の課題となっており、医療機関には 、大切な医療情報を守り、不測の事態が発生しても医 療活動を継続するための管理責任が求められています 。本セミナーでは、安心・安全な病院のデジタル化を 推進するために、2023年（令和5 年）5月に公開された「 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6 .0版」を中心に、医療機関が直ちに取り組むべきセキ ュリティ対策を解説します。\n◆セッション2：EU CRAに も対応可能！IEC 62443に基づいた「医療情報システムの 安全管理に関するガイドライン」対応講演者2：SGSジャ パン株式会社 プロジェクトマネージャー 河野 喜一様\ n日本では、 2023年4月1日より、医療機関向けに「最新 の医療情報システムの安全管理に関するガイドライン を参照したセキュリティ対策」が必要となり、医療機 器ソフトウェアに対しては、JIS T 81001-5-1ヘルスソフト ウェア＆ヘルスITシステムセキュリティ適合が必要と なりました。（補足）医療機器ソフトウェアに対する 適合は、猶予期間が2024年3月31日までありました。EUで も、2027年12月よりCRA（Cyber Resilience Act）が適用され、EU の医療機関でもCRAへの適合が必要となる見込みです。C RAの適合には、JIS T 81001-5-1のベースになったIEC 62443制 御システムセキュリティ、RED（Radio Equipment Directive）の 整合規格EN 18031無線機器セキュリティなどの適合が必 要となります。本セッションでは、医療業界のセキュ リティ動向、及び、IEC 62443・EN 18031の要求事項に基づ いた「医療情報システムの安全管理に関するガイドラ イン」についてご紹介いたします。\n◆セッション3： セキュリティ対策は品質の一部、各国規制を基に考え る、一過性ではない医療機器のサイバーセキュリティ 対策講演者3：ブラック・ダック・ソフトウェア合同会 社 シニアディレクター 大森 健史\n改正薬機法や米国FD &C法524B条をはじめ、世界中で医療機器のサイバーセキ ュリティ対策、それも企画段階から保守終了までの製 品ライフサイクル全体にわたる継続的なサイバーセキ ュリティ活動が求められています。また、それらは独 立したセキュリティ単体の活動ではなく、製品開発・ 保守プロセスに組み込み、品質管理の一環として実施 することが求められています。ライフサイクル全体に わたるサイバーセキュリティ活動を品質管理のプロセ スに組み込み、計画し、実施し、文書化するには、製 品に対する知識はもちろんのこと、サイバーセキュリ ティについての深い造詣も必要となります。本セッシ ョンでは、今求められているサイバーセキュリティ対 策を概説するとともに、ブラック・ダックがどのよう に医療機器ベンダーを支援できるかについてご紹介し ます。\n登壇者\n\n株式会社電通総研 コンサルティング 本部マネージャー 高橋 淳史様\nSGSジャパン株式会社 プロジェクトマネージャー 河野 喜一様\nブラック・ダ ック・ソフトウェア合同会社 シニアディレクター　大 森 健史\n\n参加対象\n\nソフトウェア・エンジニア\nセ キュリティ・スペシャリスト\nソフトウェアの品質管 理に携わっていらっしゃる方\n\n参加費\n無料\nハッシ ュタグ\n#techplayjp\n注意事項\n\n欠席される場合は、お手 数ですが速やかにキャンセル処理をお願い致します。\ n無断キャンセルや欠席が続く場合、次回以降の参加を お断りさせていただく場合がございます。\n LOCATION: URL:https://techplay.jp/event/974827?utm_medium=referral&utm_source=ics&utm _campaign=ics END:VEVENT END:VCALENDAR